北海康成：迈芮倍在中国获批上市
2023-06-02 09:40:57
来源：界面新闻
(资料图片仅供参考)
6月2日，北海康成在港交所公告，迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）已获国家药品监督管理局授予上市批准，用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合症（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。公司从Mirum Pharmaceuticals获得了在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍的独家权利，用于治疗三种罕见肝病适应症，包括阿拉杰里综合症（ALGS）、进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）及胆道闭锁（BA）以及其他可选择的适应症。迈芮倍目前正在全球进行胆道闭锁的II期研究（EMBARK）。
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